Bir milyon şişe kalp ve böbrek ilacı toplatıldı!

Geri çağırma kararı, Kaliforniya merkezli ilaç üreticisi Amgen tarafından gönüllü olarak başlatıldı. Kaliforniya Eczacılık Kurulu'nun yayımladığı uyarıya göre şirket, belirlenen partilerden birine ait yedek numunelerde beklenmeyen yabancı madde tespit edilmesinin ardından toplam 944 bin 142 şişeyi kapsayan geri çağırma sürecini başlattı.

Kaliforniya Eczacılık Kurulu, yapılan incelemelerde yabancı maddenin tabletlerin kaplama kısmının üzerinde yer aldığını belirtti. Kurul, bu durumun yalnızca belirli bir örnekte tespit edildiğini ancak aynı paketleme alanında işlem gören ve son kullanma tarihi henüz geçmemiş tüm partilerin tedbir amacıyla geri çağrıldığını açıkladı.

Kurul ayrıca yapılan risk değerlendirmelerinin hastalar açısından ciddi bir klinik tehlike ortaya koymadığını ifade etti. Açıklamada genel hasta güvenliği riskinin düşük seviyede olduğu vurgulanırken, alınan kararın kalite standartlarını korumaya yönelik önleyici bir uygulama olduğu belirtildi.

Geri çağırma kararı iki farklı reçeteli ilacı kapsıyor. Bunlardan ilki kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan Corlanor isimli ilaç olurken, diğeri ise kronik böbrek hastalarında görülebilen paratiroid hormonu dengesizliklerinin tedavisinde kullanılan Sensipar oldu. Geri çağırmanın farklı doz seçeneklerine ait çok sayıda parti numarasını kapsadığı ve ürünlerin ABD genelinde dağıtıldığı belirtildi.

Uzmanlar, geri çağırma haberini gören hastaların ilaçlarını kendi başlarına bırakmaması gerektiğinin altını çiziyor. İlaç güvenliği uzmanı Jennifer Young, geri çağırma duyurularının endişe yaratabileceğini ancak tedavinin aniden kesilmesinin bazı hastalar için daha büyük risk oluşturabileceğini söyledi.

Young, ilacı kullanan kişilerin öncelikle eczacıları ya da doktorlarıyla görüşerek kullandıkları kutunun geri çağrılan partiler arasında yer alıp almadığını kontrol ettirmeleri gerektiğini belirtti.

Yetkililer şimdiye kadar söz konusu yabancı maddeyle bağlantılı doğrulanmış bir hasta şikayeti veya ciddi sağlık olayı bildirilmediğini aktardı. Buna rağmen ilaç güvenliğinde en küçük kalite sapmasının bile ciddiyetle ele alındığını belirten kurumlar, üretim ve paketleme süreçlerinde benzer durumların tekrar yaşanmaması için incelemelerin sürdüğünü ifade etti.

UYGULAMALARI İNDİREBİLİRSİNİZTürkiye'den ve Dünya’dan son dakika haberler, köşe yazıları, magazinden siyasete, spordan seyahate bütün konuların tek adresi http://milliyet.com.tr ; Milliyet.com.tr haber içerikleri izin alınmadan, kaynak gösterilerek dahi iktibas edilemez. Kanuna aykırı ve izinsiz olarak kopyalanamaz, başka yerde yayınlanamaz.

Kaynak haberi oku